注射用高純水設(shè)備 注射EDI高純水設(shè)備 GMP標準高純水

注射高純水設(shè)備生產(chǎn)廠家 東莞合盈生產(chǎn)edi高純水設(shè)備。為您的企業(yè)節(jié)省用水成本。歡迎來電13553859169 一、簡介 注射用水設(shè)備 注射用水設(shè)備注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得，細菌內(nèi)毒素等指標均符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水質(zhì)要求，可作為生物制藥企業(yè)中各類直接注射入人體內(nèi)藥物的溶劑。諾頓注射用水設(shè)備主要包括注射用水制備、循環(huán)儲存、動態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。 二、工藝流程（推薦） 注射用水設(shè)備嚴格按照GMP、FDA標準設(shè)計，產(chǎn)水水質(zhì)符合2010版中國藥典、美國USP37、歐洲藥典EP7.0要求，工藝流程設(shè)計依據(jù)URS需求有所不同，以下注射用水設(shè)備工藝流程僅供參考,詳情請在線咨詢。 三、系統(tǒng)參數(shù) 四、設(shè)備優(yōu)勢 (1)全自動操作方式，防止人員誤操作帶來的生產(chǎn)損失； (2)部件采用SS316L材質(zhì)； (3)帶PLC控制的CIP產(chǎn)品； (4)記錄與保存清洗過程的參數(shù)與步驟； (5)滿足cGMP要求的可追溯性與可說明性； (6)一體化設(shè)計可有效節(jié)省空間； (7)實現(xiàn)生產(chǎn)和清潔的快速切換； (8)巴氏消毒殺菌，清洗更徹底； (9)多效蒸餾機：整機管路連接全部采用自動焊接，按衛(wèi)生級標準，閥門采用快卡連接，杜絕了注射用水的二次污染（了解詳情請點擊：多效蒸餾機）； (10)純蒸汽發(fā)生器：PLC人機操作控制界面，可0-100%自動調(diào)節(jié)至需要的產(chǎn)量要求。（了解詳情請點擊：純蒸汽發(fā)生器）； (11)3D無死角設(shè)計：注射用水系統(tǒng)潔凈管路滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時為45度，循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5的坡度，設(shè)最低點為排放點,并以湍液狀態(tài)循環(huán)流動的貯存和輸送系統(tǒng)，防止微生物的滋生； (12)完整的文件系統(tǒng)：①文件符合GMP要求；②自動化控制系統(tǒng)可符合GAMP5；③3Q文件滿足制藥廠驗證的需要。 (13)配備高性能變頻泵用以輸送和分配注射用水。 (14)雙板換熱器，在純化水長時間循環(huán)過程中起到冷卻作用。 (15)注射用水貯罐優(yōu)先采用立式貯罐其次臥式貯罐，滿足輸送泵水位要求，科學設(shè)置罐內(nèi)流速防止生物膜形成。 (16)采用80℃以上保溫循環(huán)設(shè)計，防止用水系統(tǒng)微生物滋生和污染。 (17)配備帶電加熱（蒸汽加熱）呼吸過濾器。 (18)罐底出水口加設(shè)錐形擋板以擴大采水面，防止渦流。 (19)貯罐接入采用氮氣保護，維持制藥用水儲存及分配系統(tǒng)正壓，防止外部回流污染。 (20)制藥用水輸送泵采用316L不銹鋼制造（浸水部分），電拋光并鈍化處理。